Osobną kategorię w polskim prawie farmaceutycznym stanowią leki opisane w narodowej Farmakopei Polskiej. Rozporządzenia wydane na podstawie ustawy określają listy tych leków. Jest to niewielka grupa produktów obejmująca głównie surowce roślinne (pojedyncze zioła) oraz proste mieszaniny ziół, jak również kilka substancji chemicznych w prostych postaciach farmaceutycznych (maści, tabletki, nalewki), jak również inne proste produkty typu woda utleniona. Ze względu na ich długoletnie stosowanie w kraju te rejestracja tych leków odbywa się według bardzo uproszczonej procedury. Nie jest tu wymagane dokumentowanie skuteczności i bezpieczeństwa produktów, jak ma to miejsce w czasie standardowej rejestracji leków, a dokumentowanie jakości tych leków, również jest bardzo ograniczone.

Pomimo tych uproszczeń są to nadal produkty lecznicze z rygorem dobrej praktyki wytwarzania i koniecznością uzyskiwania zezwolenia na ich wytwarzanie, ale znacznie mniejsze koszty związane z wykonaniem niezbędnych badań, jak i samą procedurą dopuszczenia do obrotu sprawiają, że leki te są często wytwarzane przez mniejsze przedsiębiorstwa.

W wielu państwach Unii Europejskiej obowiązują podobne uproszczone procedury dla leków z narodowej farmakopei. W niektórych krajach np. w Niemczech jest to stosunkowo duża grupa leków.