Wraz z rozwojem komputerów technologie informatyczne wkroczyły też do świata farmacji i procedur dopuszczania do obrotu. Popularność formatu zapisu informacji tekstowych pdf oraz prostota języków typu XML pozwoliły na wykorzystanie tych technologii do porządkowania informacji gromadzonych na potrzeby dokumentacji rejestracyjnej leku.

Dotychczas dokumentacja w procesie rejestracji leków przedstawiana była w formacie papierowym, co przy połączeniu ze zwykle bardzo dużą objętością dokumentów wiązało się z problemami czysto technicznymi w jej ocenie i archiwizacji. Z czasem wiele firm i agencji zaczęło stosować pośrednie postaci dokumentacji takie jak skany dokumentacji lub wersje elektroniczne rozpoznane systemem OCR. Wraz z ujednoliceniem formatu dla podstawowego szkieletu dokumentacji rejestracyjnej leku w postaci systemu CTD (Moduły 2-5 ustalane na poziomie ICH oraz moduł regionalny 1 ustalany już w ramach danego regionu) pojawiła się możliwość przełożenia tak usystematyzowanej struktury nie tylko do elektronicznej postaci tekstu, ale również do postaci umożliwiającej śledzenie zmian w dokumentacji zachodzących z biegiem procesów rejestracyjnych lub wynikających np. z wprowadzanych z czasem zmian w wytwarzaniu danego leku. Na chwilę obecną możemy wyróżnić dwa podstawowe formaty:

- pełny eCTD składający się z dokumentów pdf oraz plików XML opisujących strukturę i historię dossier, czyli zmiany konkretnych plików pdf w kolejnych sekwencjach (wydaniach) dokumentacji. Jest to teoretycznie docelowy format dokumentacji elektronicznej w krajach ICH

- uproszczony format przejściowy NeeS składający się z odpowiednio polinkowanych dokumentów pdf umieszczonych w strukturze eCTD, jednakże pozbawiony plików XML dokumentujących zmiany w obrębie plików.

Oba formaty przy równoczesnym stworzeniu baz informatycznych agencji maiły za zadanie przyspieszenie procesu rejestracji produktów leczniczych i ich szybszą ocenę w agencjach. Na chwilę obecną w EU dosyć mocno zadomowił się format NeeS, co wynika z różnic w walidacji formatu eCTD w poszczególnych agencjach EU, jednak np. w ramach procedury centralnej w Europejskiej Agencji Leków format eCTD stał się już formatem obligatoryjnym.