Produkty lecznicze dostępne w aptekach, aby mogły być dopuszczone do obrotu, muszą uzyskać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Procedury dopuszczenia do obrotu i związana z nimi dokumentacja i badania podlegająca ocenie w trakcie procesu rejestracji leków mają zapewnić odpowiedni standard i bezpieczeństwo produktów dostępnych na rynku.

Dla pewnych grup produktów przewidziano bardzo uproszczone zasady dopuszczania na rynek, - mogą one być w obrocie bez konieczności posiadania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. Do takich leków należą:

• leki, które są sporządzane w aptece według recepty lekarskiej, a gdy jest to lek dla zwierząt według recepty wystawionej przez lekarza weterynarii. Ten typ leków to leki recepturowe.
• leki apteczne -czyli leki przygotowywane w aptece według receptury zawartej w Farmakopei Polskiej, wydawane w tej aptece
• produkty radiofarmaceutyczne, które są przygotowywane w trakcie ich stosowania z radionuklidów, prekursorów, zestawów dopuszczonych do obrotu
• substancje lub ich mieszanina, która jest stosowana do produkcji lub sporządzania leków recepturowych nazywane fachowo surowcami farmaceutycznymi
• krew i osocze o pełnym składzie, komórki krwi pochodzące od ludzi lub zwierząt. Nie dotyczy to osocza, które jest przetwarzane przemysłowo (np. leki krwiopochodne czynniki krzepnięcia krwi, immunoglobuliny itd.)
  
• surowica , toksyna, szczepionka lub alergen pochodzące od zwierząt żyjących w danym gospodarstwie i przeznaczone do leczenia tych właśnie zwierząt
• produkty, które są sprowadzane z zagranicy w przypadku gdy potrzebuje ich szpital, lekarz, który prowadzi leczenie poza szpitalem. Jest to możliwe tylko w sytuacji gdy taki lek jest niezbędny do ratowania życia lub zdrowia chorego (tzw. import docelowy)
  
• produkty dopuszczone ze względu na sytuacje nagłe (niedobory leku ratującego życie, klęski żywiołowe, epidemie itd.)

Do obrotu w ramach bardzo uproszczonej procedury dopuszcza się także leki w ramach tak zwanego importu równoległego (parallel import/distribution).